TCT2018| 潘湘斌：复杂二尖瓣病例MitralStitch™系统一站式解决方案

2018美国经导管心血管治疗年会（TCT2018）于9月21日-25日在美国圣地亚哥隆重召开，全球超万名心血管介入专家参加此次盛会。来自中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授就中国自主研发的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统治疗二尖瓣反流进展做出精彩报告，吸引了与会专家的广泛关注。 

二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，其发病率是主动脉瓣狭窄的5~10倍，患有中重度二尖瓣反流没有得到治疗的患者3年生存率小于55%，严重危害患者生命健康。目前，对于中重度二尖瓣反流，心脏外科手术仍是主流的治疗方式，但是50%的二尖瓣反流患者因为心功能低下、合并症多、高龄等高危因素而失去了外科手术机会，绝大多数患者未得到有效治疗。二尖瓣反流患者急需更微创的二尖瓣手术治疗方案。

技术创新

微创介入治疗二尖瓣反流是全球心血管创新焦点，MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统是中国第一个微创二尖瓣瓣膜修复介入器械，是全球首个经导管同时完成腱索植入和缘对缘修复的介入器械，可同时用于治疗器质性二尖瓣反流和功能性二尖瓣反流。该手术是在微创小切口，不用放射线，不用造影剂，不需要心脏停跳和体外循环下完成二尖瓣瓣膜的修复治疗，是真正意义上的微创手术。同时，MitralStitch™系统独特的伸缩定位件和探测针设计让手术操作更简便，利于手术术式的推广。创新的U型缝线和垫片设计让手术更安全可靠，避免手术并发症。

病例报告

患者53岁，女，左室射血分数60%, 左室舒张末径69mm，NYHA III级; 二尖瓣重度反流伴P2、P3脱垂，脱垂瓣叶宽度21mm，脱垂高度18mm; 同时患者还患有肾衰竭，房颤，肺动脉高压，三尖瓣关闭不全等疾病;

术前超声显示患者左室扩张明显，瓣叶脱垂部位较宽，单纯的缘对缘修复或单纯的腱索修复均不能取得良好的治疗效果，后潘湘斌教授决定采取一站式治疗方案,为该患者同时植入缘对缘修复和人工腱索修复。首先，为患者完成了二尖瓣缘对缘双孔修复，患者二尖瓣反流即刻从重度改善为中度。随后，在患者P3位置再植入第三根人工腱索，患者二尖瓣反流几乎完全消失。

目前，已有10例患者完成30天随访， 3位患者二尖瓣反流完全消失，6位患者反流降为轻度，1位患者中度反流，患者获益显著。患者平均LVEDV从术前的165.7降为148.5，LVESV从术前63.2降为57.95，LVEDD从术前58.6降为54.9，LVESD从术前39.7降为36.1。手术器械平均操作时间为30.20分钟，最短的操作时间为7分钟，手术操作时间明显低于国际同类器械。

       MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统将于2019年初启动MIRACLE Ⅱ 国际多中心临床试验，国家心血管病中心主任胡盛寿院士将担任全球临床试验主要研究者，届时将有中国、欧洲和美国顶尖临床研究者团队加入，敬请关注！

潘湘斌教授

国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院心外科病房主任，云南阜外医院执行院长，国家卫生计生委医疗质量控制专家，全国优秀科技工作者，美国心脏病学院( The American College of Cardiology )及美国胸外科医师协会（The Society of Thoracic Surgeons）外籍资深专家，欧洲介入技术培训教材编委。