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新创新,新引领|唯强医疗亮相2019血管创新论坛

2019-05-09 作者:  浏览:6404

由中国医疗器械行业协会血管器械分会、中国研究型医院学会血管医学专业委员会、北京博瑞血管健康公益基金会和北京中关村医疗器械科技园共同举办,由中国人民解放军总医院承办的“第四届血管创新论坛”于2019年4月12日在北京新云南皇冠假日酒店顺利召开。作为国产医疗器械的创新领军企业,德诺医疗旗下杭州唯强医疗科技有限公司(以下简称“唯强医疗”)携自主创新研发的Fabulous™胸主动脉覆膜支架系统,Fusmart™可调弯导管及Ballet™腔静脉滤器系统亮相大会,吸引了众多专家关注,唯强医疗在外周血管介入领域的创新实力也备受与会专家赞许。


开幕式照片

大会主席郭伟教授发言

作为国产医疗器械的创新领军企业,德诺旗下杭州唯强医疗科技有限公司(以下简称“唯强医疗”)携自主创新研发的Fabulous TM胸主动脉系统,FusmartTM可调弯导管及BalletTM腔静脉滤器亮相大会,吸引了众多专家关注。


FabulousTM胸主动脉覆膜支架系统

     4月12日,来自复旦大学附属中山医院的符伟国教授就《主动脉夹层:市场、器材现状与研究需求》为题,做了精彩的主题演讲。会上符教授介绍了现有治疗主动脉夹层的医疗器械,唯强医疗所创新研发的这款Fabulous™胸主动脉支架是兼具B型夹层近端破口封堵、预防TEVAR术后近远端SINE以及帮助夹层愈后远端真腔重塑三大功能设计的支架系统,该产品是医工合作的完美呈现。并同时提到唯强医疗自主研发的可调弯导管其0180度的可调弯角度对于在开窗手术中起到了良好的导引效果。

复旦大学附属中山医院符伟国教授做汇报

FabulousTM胸主动脉支架系统由唯强医疗研发生产,适用于主动脉B型夹层的腔内介入治疗,由近端柔顺覆膜支架系统和远端裸支架两部分组成,这种组合设计方式,可以防止逆撕,解决了目前不能重塑B型夹层远端真腔的问题。

  FabulousTM胸主动脉覆膜支架系统


覆膜支架封堵B型夹层近端破口,促使假腔内血栓化,近端可弯曲塑形及大锥度设计,可随主动脉弯曲形态进行塑形,无弹性回直力产生,整体设计符合主动脉B型夹层病变特点,解决了支架源性夹层并发症的问题。

裸支架用于扩张降主动脉远端真腔,保证内脏动脉血流通畅,促进主动脉重塑,整体采用镍钛编织设计,具有很强的弯曲柔顺性,较小的短缩率,较小的径向力,是目前国内第一款针对B型夹层病变设计的裸支架。

    目前FabulousTM胸主动脉覆膜支架系统上市前临床试验正在进行中,计划将于今年完成全部临床入组。


       Ballet TM腔静脉滤器系统

     4月13日,来自上海市第六人民医院赵珺教授于《问题与解决方案-静脉滤器》专场就《双向植入双向回收新型腔静脉滤器体外实验介绍》为题进行发言。赵珺教授向与会专家介绍了BalletTM腔静脉滤器系统的结构性能,动物实验结果及临床试验方案。他表示,BalletTM腔静脉滤器系统是国内首款具有自中心功能的滤器,可以经颈、经股双向可控释放及回收,产品经过动物实验评估,植入体内后6个月可以100%完全回收,并且强调BalletTM腔静脉滤器系统无论正置还是倒置的拦截效果比其它产品拦截效果更高,能有效地预防肺动脉栓塞。

上海市第六人民医院赵珺教授做汇报

同时赵珺教授表示,大多的大血栓栓塞的血流变化会导致滤器倾斜与变形,BalletTM滤器其自中心的支撑层和倒刺有效地防止了产品倾斜和移位。较小的输送鞘管很大程度地减轻了患者创伤。


Ballet TM腔静脉滤器系统


    目前该产品设计已经获得发明专利授权,上市前多中心临床试验由复旦大学附属中山医院及上海交通大学附属第六人民医院牵头,将于今年第二季度在全国15家中心开展临床实验。

作为国产医疗器械的创新领军企业,唯强医疗一致致力于介入医疗器械的创新研发,旨在做全球领先的中国式自主研发的创新医疗。会议期间,唯强医疗同时召开了新产品的临床方案研究者会议,专家们对唯强医疗的优桌产品报以极高的认可和期待。希望未来唯强医疗将有更多创新的产品投入临床应用造福更多的患者。

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