Grency ®静脉支架系统全国首例临床在天津医科大学总医院成功完成

2019年8月28日，德诺医疗旗下杭州唯强医疗科技有限公司（以下简称“唯强医疗”）创新研发的Grency ^®静脉支架系统全国首例临床植入在天津医科大学总医院成功完成。手术由天津医科大学总医院血管外科戴向晨、范海伦主任团队共同完成。此次手术的成功植入标志着国内腔内治疗髂静脉狭窄或闭塞又跨入了新一里程碑。

患者信息：

患者是一位78岁的男性，因下肢肿胀不适，伴皮温升高入院。经术前B超确诊为左侧髂静脉压迫综合征、下腔静脉狭窄、下腔静脉功能不全。术中Grency^®静脉支架安全植入，释放过程稳定、无移位，最后造影显示左髂静脉通畅。

髂静脉压迫综合征(iliac vein compression svn—drome，IVCS)是右侧髂总动脉与第五腰椎共同压迫左侧髂总静脉而引起的左下肢静脉回流障碍性疾病，又称为Cockett综合征或Mav—Thumer综合征。主要表现为下肢水肿、浅静脉曲张、皮肤色素沉着或溃疡等。据最近国内外的资料显示：下肢静脉性疾病中髂静脉受压综合症的发病率高达15%-55.6％。国内外专家指出：近20多年来的研究证明：髂静脉疾病不仅发病率高，而且是继发下肢静脉曲张、深静脉瓣膜关闭不全和下肢深静脉血栓形成（deep vein thrombosis，DVT)的主要原因。而临床上最常见的是左髂总静脉受右髂总动脉的压迫所致。严重的髂静脉狭窄或闭塞会导致下肢静脉回流受阻，引起下肢静脉高压，出现下肢酸胀、乏力、色素沉着，终至皮肤溃疡，导致“老烂腿”，严重影响患者的生活质量。

对于髂静脉狭窄或闭塞的治疗，目前，临床上球囊扩张及支架植入术已经成为治疗血栓后综合征和 Cockett综合征的首选方式，腔内技术大大提高了髂股及下腔静脉狭窄和治疗闭塞的成功性，提供了一种更安全、损伤更小的处理静脉闭塞的方法。然而目前，国内临床尚无已上市的国产静脉支架，为了填补国产医疗器械治疗髂静脉狭窄或闭塞的空白Grency^®静脉支架孕育而生。

Grency^®静脉支架系统

由杭州唯强医疗科技有限公司创新研发的Grency^®静脉支架系统，是一款独创复合式设计的静脉支架。由静脉支架和输送器组成，静脉支架预装在输送器内。静脉支架根据近端的形状分为斜口和平口两种类型，斜口设计符合下静脉腔与髂总静脉分叉处的解剖结构，具有良好的贴壁性及不影响对侧髂股静脉血流动力学的特点。近端闭环，中间开环的设计具备良好的径向支撑力和顺应性。Grency^®静脉支架在前期动物实验中均未发生无支架断裂、移位发生，安全性和有效性得到了良好的验证。

术后天津医科大学总医院范海伦主任表示：“髂静脉解剖结构特殊，狭窄及闭塞发病率高,常引起下肢深静脉血栓形成,进而发生血栓后综合征。目前，随着技术的改善和血管腔内治疗仪器的发展，髂静脉狭窄的腔内治疗已经得到广泛认可，是优于保守治疗和传统手术的。Grency^®静脉支架的创新设计，为髂静脉狭窄和或闭塞患者又带来了新的解决方案。Grency^®静脉支架的出现，也将填补国内医疗器械治疗髂静脉狭窄或闭塞的空白。”

近期以中国人民解放军总医院和复旦大学附属中山医院为牵头单位的单臂、多中心临床试验已经在全国各家经验丰富的三甲医院正式开展。