中国结构周|潘湘斌：外科理念介入方式 MitralStitch®让二尖瓣反流治疗更“easy”

2019年10月11日，中国“结构人”的盛会——2019年中国结构周第五天上午10时，作为二尖瓣介入治疗版块的重头戏，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队向大会转播了一台使用MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统进行的二尖瓣修复手术，成功为一名外科高危的二尖瓣反流患者进行了腱索修复的介入治疗。

图：潘湘斌教授手术演示中

数十年外科经验积累让MitralStitch®坚实可靠

本次接受手术的患者是一位71岁女性，术前诊断为二尖瓣后叶瓣下下腱索断裂并脱垂导致二尖瓣大量反流，由于不耐受外科手术，经导管进行的微创二尖瓣修复手术成为首选。术中，潘湘斌教授在单纯超声引导下植入人工腱索，器械操作仅耗时9分钟。术后超声即刻显示术前大量的二尖瓣反流基本消失，结构周直播会场响起了经久不衰的掌声。此例直播手术向结构周大会现场展示了MitralStitch®系统的安全性、有效性和便捷性，引起了与会专家的热烈反响。潘湘斌教授介绍，本例患者使用MitralStitch®系统成功进行二尖瓣解剖腱索生理性修复后，不仅使患者的心脏瓣膜功能得以恢复，临床症状得到改善，更保留了患者瓣膜自然解剖状态以及未来经导管进一步介入治疗的可能性。

手术超声图像

潘湘斌教授强调，MitralStitch®系统的设计理念来源于长期积累的外科经验。心脏外科在腱索修复方面已经有近50年的实践经验，缘对缘的修复也有长达30年多年的经验积累，这些临床实践都经历了时间的考验。因此，MitralStitch®的治疗技术从理念上具有坚实可靠的基础。他同时表示，MitralStitch®系统具有三大优势：

第一，它可以实现解剖结构的修复，不改变二尖瓣的生理结构，保留了后续介入治疗的可能性；

第二，它既可以做人工腱索植入，又可以做缘对缘的修复，实现了一械多能；

第三，MitralStitch®系统是完全在超声引导下进行的手术，不一定非要在大的中心，或者有杂交手术室才能完成，使得此类技术向基层推广更加容易，更加适合中国国情。

为二尖瓣反流治疗开创新天地

据不完全统计，目前在我国，中重度以上的二尖瓣反流患者就超1000万人，每年仅有不到0.4%的患者接受手术治疗。常规外科开胸手术需要体外循环和心脏停搏，患者手术创伤大，恢复慢，微创二尖瓣介入治疗技术为广大二尖瓣反流患者带来了福音和希望。

潘湘斌教授表示，总体来说，目前各类二尖瓣微创介入器械，基本上都是来源于外科手术的治疗理念，而各自具有不同的特点。MitralStitch®系统的研究发得益于丰富的临床建议，由德晋医疗联合国内顶尖心血管中心组成产学研攻关小组，汇聚临床专家与工程师团队共同成功研发出国内首款完全自主知识产权的二尖瓣反流微创治疗系统。

以胡盛寿院士为主要研究者的确证性临床研究正在全国开展

据介绍，2018年1月，潘湘斌教授团队成功开展全球首例MitralStitch®临床应用。2019年7月，MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统在中国医学科学院阜外医院成功完成以胡盛寿院士为主要研究者的确证性临床研究的首例患者入组，实现了我国二尖瓣微创介入治疗领域的重大突破。目前，MitralStitch®正在全国15家中心开展确证性临床研究，已成功完成12例患者入组。

2018年9月，在美国经导管心血管治疗年会（TCT）上，潘湘斌教授报告了一例应用MitralStitch®系统治疗的复杂病例。潘湘斌教授利用MitralStitch®系统实现一站式治疗方案,为该患者同时进行缘对缘修复和人工腱索重建，充分地展示了MitralStitch®的特点。

在国内受到关注的同时，这一治疗技术也吸引了国外医学界的兴趣。2019年9月2日，潘湘斌教授受乌兹别克斯坦国家心血管中心邀请，成功完成了MitralStitch®系统的海外首例临床应用手术，这项来自中国的领先技术得到了乌方专家的高度赞誉。

技术进步与流程规范将让学习曲线大大缩短

MitralStitch®对于患者来说，是福音和希望，其巧妙的定位器等设计使手术难度大大降低，更容易为初学者所掌握。

目前，潘湘斌教授和有关专家正在探索建立标准的手术流程，对于病人的筛选、术前的检查以及术中切口选择和定位等方面进行系统的规划。“一方面通过器械的进步来降低学习的难度，另一方面通过开展标准化的培训让更多医生能够掌握这一器械。”潘湘斌教授表示，下一步将组织编写标准化的教材来帮助大家去实施这一技术。